{"id":3043,"date":"2026-04-14T10:52:04","date_gmt":"2026-04-14T15:52:04","guid":{"rendered":"https:\/\/antares-logistics.com\/?p=3043"},"modified":"2026-04-14T10:52:07","modified_gmt":"2026-04-14T15:52:07","slug":"registro-sanitario-de-un-producto-importado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antares-logistics.com\/en\/registro-sanitario-de-un-producto-importado\/","title":{"rendered":"Registro sanitario de un producto importado"},"content":{"rendered":"

Si est\u00e1s importando productos al Per\u00fa, seguro ya te diste cuenta de que no todo es traer la mercader\u00eda y listo. Uno de los puntos clave, y que muchos pasan por alto al inicio, es el registro sanitario de un producto importado, un requisito indispensable para poder vender sin problemas en el mercado.<\/p>\n\n\n\n

Ya sea que est\u00e9s empezando a importar o que quieras optimizar tus procesos, entender bien este tr\u00e1mite te puede ahorrar un mont\u00f3n de dolores de cabeza, como retrasos en aduana, observaciones o gastos innecesarios. En este art\u00edculo te explicamos, de forma clara y directa, qu\u00e9 necesitas, cu\u00e1les son los pasos y c\u00f3mo evitar errores para que tu producto ingrese al Per\u00fa sin complicaciones.<\/p>\n\n\n\n

\"Qu\u00e9<\/figure>\n\n\n\n

Qu\u00e9 es el registro sanitario y por qu\u00e9 es clave para importar en Per\u00fa<\/h2>\n\n\n\n

El registro sanitario es una autorizaci\u00f3n oficial emitida por la autoridad competente que certifica que un producto cumple con las condiciones necesarias para ser comercializado en el pa\u00eds, garantizando que no representa riesgos para la salud del consumidor. Este proceso implica una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica y documental que valida aspectos como la composici\u00f3n, calidad, etiquetado y seguridad del producto. En el contexto de la importaci\u00f3n, no solo es un requisito legal obligatorio, sino tambi\u00e9n un paso estrat\u00e9gico, ya que permite asegurar que la mercanc\u00eda pueda ingresar al mercado sin restricciones, evitando contratiempos en aduana y facilitando su distribuci\u00f3n formal dentro del territorio peruano.<\/p>\n\n\n\n

Qu\u00e9 productos necesitan registro sanitario<\/h3>\n\n\n\n

En Per\u00fa, este requisito aplica principalmente a productos como alimentos y bebidas procesadas, cosm\u00e9ticos, productos de higiene personal, medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de limpieza. Sin embargo, el nivel de exigencia var\u00eda seg\u00fan la categor\u00eda, ya que cada tipo de producto tiene un impacto distinto en la salud del consumidor. Por ejemplo, los alimentos requieren controles de inocuidad y etiquetado nutricional, mientras que los productos farmac\u00e9uticos deben cumplir con evaluaciones mucho m\u00e1s estrictas. Identificar correctamente si un producto necesita registro sanitario desde la etapa inicial de importaci\u00f3n es clave para planificar adecuadamente los tiempos y evitar retrasos en el proceso.<\/p>\n\n\n\n

Riesgos de importar sin cumplir con este requisito<\/h3>\n\n\n\n

Importar sin contar con el registro sanitario de un producto importado puede generar m\u00faltiples consecuencias negativas para la empresa. Entre ellas se encuentran la retenci\u00f3n de la mercanc\u00eda en aduana, sanciones econ\u00f3micas, decomiso de los productos e incluso la imposibilidad de comercializarlos en el mercado local. Adem\u00e1s, estos problemas pueden derivar en sobrecostos log\u00edsticos, p\u00e9rdida de inversi\u00f3n y retrasos en la cadena de suministro. A nivel estrat\u00e9gico, tambi\u00e9n afecta la reputaci\u00f3n de la empresa frente a clientes y socios comerciales, reduciendo su competitividad. Por ello, cumplir con este requisito desde el inicio es fundamental para garantizar una operaci\u00f3n de importaci\u00f3n segura, eficiente y sin contratiempos.<\/p>\n\n\n\n

\"Entidades<\/figure>\n\n\n\n

Entidades que regulan el registro sanitario en Per\u00fa<\/h2>\n\n\n\n

El proceso de registro sanitario en Per\u00fa est\u00e1 supervisado por entidades del Estado encargadas de garantizar que los productos que ingresan al pa\u00eds cumplan con est\u00e1ndares de calidad, seguridad e inocuidad. Estas instituciones act\u00faan como filtros regulatorios que protegen la salud p\u00fablica, evaluando tanto la documentaci\u00f3n como las caracter\u00edsticas t\u00e9cnicas de los productos antes de autorizar su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, estas entidades no solo cumplen una funci\u00f3n de control, sino tambi\u00e9n de fiscalizaci\u00f3n continua en el mercado. Esto significa que, incluso despu\u00e9s de otorgado el registro sanitario, pueden realizar inspecciones, monitoreos y verificaciones para asegurar que los productos mantengan las condiciones aprobadas inicialmente. Por ello, el cumplimiento normativo debe ser constante y no solo en la etapa de importaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Rol de la autoridad sanitaria en la aprobaci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n

La autoridad sanitaria desempe\u00f1a un rol clave en la aprobaci\u00f3n del registro sanitario, ya que es responsable de analizar de manera detallada toda la informaci\u00f3n presentada por el importador. Esto incluye la revisi\u00f3n de la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica, la verificaci\u00f3n de la composici\u00f3n del producto y la evaluaci\u00f3n de posibles riesgos para la salud del consumidor, asegurando que cumpla con la normativa vigente.<\/p>\n\n\n\n

Asimismo, el proceso de evaluaci\u00f3n puede involucrar diferentes niveles de an\u00e1lisis seg\u00fan el tipo de producto. En algunos casos, se realizan observaciones t\u00e9cnicas que deben ser subsanadas por el importador, mientras que en otros se pueden requerir pruebas adicionales o validaciones espec\u00edficas. Este enfoque riguroso permite garantizar que solo los productos seguros y conformes ingresen al mercado peruano.<\/p>\n\n\n\n

Marco normativo aplicable a productos importados<\/h3>\n\n\n\n

El marco normativo que regula los productos importados en Per\u00fa establece una serie de requisitos t\u00e9cnicos y sanitarios que deben cumplirse para obtener el registro sanitario. Estas normas abarcan aspectos como la composici\u00f3n del producto, los ingredientes permitidos o restringidos, el etiquetado obligatorio y las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, estas regulaciones se actualizan peri\u00f3dicamente en funci\u00f3n de cambios en est\u00e1ndares internacionales, avances cient\u00edficos o nuevas pol\u00edticas de salud p\u00fablica. Por ello, es fundamental que las empresas importadoras<\/a> se mantengan informadas y alineadas con la normativa vigente, ya que trabajar con informaci\u00f3n desactualizada puede generar observaciones, retrasos o incluso el rechazo del tr\u00e1mite.<\/p>\n\n\n\n

Diferencias seg\u00fan tipo de mercanc\u00eda (alimentos, cosm\u00e9ticos, farmac\u00e9uticos)<\/h3>\n\n\n\n

El nivel de exigencia del registro sanitario var\u00eda seg\u00fan el tipo de mercanc\u00eda, ya que cada categor\u00eda representa un riesgo distinto para la salud del consumidor. En el caso de los alimentos y bebidas, el enfoque principal est\u00e1 en la inocuidad, lo que implica controles microbiol\u00f3gicos, verificaci\u00f3n de ingredientes y cumplimiento del etiquetado nutricional.<\/p>\n\n\n\n

Por otro lado, los cosm\u00e9ticos deben cumplir con regulaciones espec\u00edficas sobre ingredientes permitidos y restricciones de uso, mientras que los productos farmac\u00e9uticos est\u00e1n sujetos a controles mucho m\u00e1s estrictos. Estos \u00faltimos requieren evaluaciones t\u00e9cnicas m\u00e1s profundas, incluyendo estudios cl\u00ednicos, certificaciones internacionales y validaciones adicionales, lo que hace que su proceso de aprobaci\u00f3n sea m\u00e1s complejo y riguroso.<\/p>\n\n\n\n

\"Requisitos<\/figure>\n\n\n\n

Requisitos para el registro sanitario de un producto importado<\/h2>\n\n\n\n

Cumplir con los requisitos documentales y t\u00e9cnicos es un paso fundamental para obtener el registro sanitario sin contratiempos. Una correcta preparaci\u00f3n del expediente permite reducir significativamente el riesgo de observaciones por parte de la autoridad sanitaria, optimizando los tiempos del proceso y evitando sobrecostos log\u00edsticos.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, estos requisitos no solo responden a una exigencia legal, sino que forman parte de un sistema de control que garantiza la seguridad del consumidor final. Por ello, es importante que las empresas de servicio log\u00edstico<\/a> trabajen con informaci\u00f3n precisa, actualizada y alineada a la normativa peruana desde el inicio del proceso.<\/p>\n\n\n\n

Documentaci\u00f3n t\u00e9cnica necesaria<\/h3>\n\n\n\n

La documentaci\u00f3n t\u00e9cnica necesaria incluye fichas detalladas del producto, especificaciones del fabricante, composici\u00f3n cualitativa y cuantitativa, procesos de producci\u00f3n y est\u00e1ndares de calidad aplicados durante su elaboraci\u00f3n. Esta informaci\u00f3n permite a la autoridad sanitaria evaluar si el producto cumple con las condiciones exigidas para su comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Asimismo, es importante que toda la documentaci\u00f3n sea coherente, est\u00e9 correctamente traducida al espa\u00f1ol cuando corresponda y mantenga consistencia entre los distintos documentos presentados. Cualquier error, omisi\u00f3n o contradicci\u00f3n puede generar observaciones que retrasen el proceso de aprobaci\u00f3n del registro sanitario de un producto importado.<\/p>\n\n\n\n

Certificados de origen y calidad<\/h3>\n\n\n\n

Los certificados de origen y calidad son documentos clave que permiten validar la procedencia del producto y garantizar que ha sido fabricado bajo est\u00e1ndares internacionales reconocidos. Estos certificados respaldan la trazabilidad del producto dentro de la cadena de suministro y generan confianza en las autoridades sanitarias del pa\u00eds de destino.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, contar con certificados correctamente emitidos, vigentes y alineados con la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica facilita el proceso de evaluaci\u00f3n, ya que demuestra que el producto cumple con requisitos de calidad desde su lugar de fabricaci\u00f3n. Su ausencia o inconsistencias pueden generar dudas en la autoridad y derivar en observaciones o retrasos.<\/p>\n\n\n\n

Etiquetado conforme a normativa peruana<\/h3>\n\n\n\n

El etiquetado del producto debe cumplir estrictamente con la normativa peruana, ya que es uno de los aspectos m\u00e1s revisados durante el proceso de registro sanitario de un producto importado. La informaci\u00f3n debe presentarse en idioma espa\u00f1ol e incluir datos claros y visibles como ingredientes, fecha de vencimiento, n\u00famero de lote, pa\u00eds de origen, condiciones de conservaci\u00f3n y advertencias cuando corresponda.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, el etiquetado debe ser coherente con la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica presentada, ya que cualquier diferencia puede generar observaciones. Un error com\u00fan es no adaptar correctamente el etiquetado al mercado local, lo que puede retrasar la aprobaci\u00f3n del registro sanitario e incluso impedir la comercializaci\u00f3n del producto.<\/p>\n\n\n\n

Permisos adicionales seg\u00fan el tipo de producto<\/h3>\n\n\n\n

Dependiendo del tipo de producto importado, pueden requerirse permisos adicionales que complementen el registro sanitario. Estos pueden incluir certificados sanitarios especiales, autorizaciones sectoriales o documentaci\u00f3n adicional exigida por la normativa espec\u00edfica de cada categor\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

Por ejemplo, algunos alimentos pueden necesitar certificados fitosanitarios, mientras que los productos farmac\u00e9uticos o dispositivos m\u00e9dicos requieren validaciones m\u00e1s rigurosas. Identificar estos requisitos desde la etapa inicial de importaci\u00f3n es clave para evitar retrasos, ya que la falta de estos permisos puede impedir la aprobaci\u00f3n del registro sanitario de un producto importado genere demoras en el proceso.<\/p>\n\n\n\n

\"Pasos<\/figure>\n\n\n\n

Pasos para obtener el registro sanitario en Per\u00fa<\/h2>\n\n\n\n

El proceso para obtener el registro sanitario en Per\u00fa sigue una serie de etapas estructuradas que deben cumplirse de manera ordenada y precisa. Cada fase es clave para garantizar que el producto cumpla con los requisitos exigidos por la autoridad sanitaria y pueda ser aprobado sin contratiempos.<\/p>\n\n\n\n

Recopilaci\u00f3n y validaci\u00f3n de documentos<\/h3>\n\n\n\n

En esta primera etapa se re\u00fane toda la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica, legal y comercial del producto, incluyendo fichas t\u00e9cnicas, certificados, etiquetado y dem\u00e1s requisitos exigidos por la normativa peruana. Es importante asegurarse de que cada documento est\u00e9 completo, vigente y correctamente elaborado.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, se debe validar que toda la informaci\u00f3n sea coherente entre s\u00ed, ya que cualquier inconsistencia puede generar observaciones en etapas posteriores. Una revisi\u00f3n exhaustiva en este punto permite reducir significativamente errores y agilizar el proceso de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Presentaci\u00f3n del expediente ante la entidad competente<\/h3>\n\n\n\n

Una vez que la documentaci\u00f3n ha sido revisada y validada, se procede a la presentaci\u00f3n formal del expediente ante la entidad competente. Este paso marca el inicio del proceso de evaluaci\u00f3n sanitaria y debe realizarse cumpliendo estrictamente con los formatos y requisitos establecidos.<\/p>\n\n\n\n

Es fundamental que el expediente est\u00e9 correctamente estructurado y organizado, ya que una presentaci\u00f3n deficiente puede generar observaciones inmediatas o incluso la inadmisibilidad del tr\u00e1mite. Una correcta presentaci\u00f3n facilita la revisi\u00f3n por parte de la autoridad y mejora los tiempos de respuesta.<\/p>\n\n\n\n

Evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica y revisi\u00f3n sanitaria<\/h3>\n\n\n\n

Durante esta etapa, la autoridad sanitaria analiza en detalle toda la informaci\u00f3n presentada, evaluando aspectos como la composici\u00f3n del producto, su seguridad, etiquetado y cumplimiento con la normativa vigente. Este an\u00e1lisis permite determinar si el producto es apto para su comercializaci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

El nivel de profundidad de esta evaluaci\u00f3n puede variar seg\u00fan el tipo de producto y su nivel de riesgo. En algunos casos, se pueden requerir verificaciones adicionales o informaci\u00f3n complementaria, lo que hace fundamental haber preparado un expediente s\u00f3lido desde el inicio.<\/p>\n\n\n\n

Levantamiento de observaciones<\/h3>\n\n\n\n

Si durante la evaluaci\u00f3n se detectan inconsistencias o falta de informaci\u00f3n, la autoridad sanitaria emite observaciones que deben ser subsanadas por el importador dentro de un plazo determinado. Esta etapa es cr\u00edtica, ya que una respuesta tard\u00eda o incompleta puede retrasar significativamente el proceso.<\/p>\n\n\n\n

Una gesti\u00f3n eficiente del levantamiento de observaciones implica responder de manera r\u00e1pida, clara y precisa, asegurando que todas las correcciones solicitadas cumplan con lo requerido. Contar con asesor\u00eda especializada en esta fase puede marcar la diferencia en la rapidez de la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Aprobaci\u00f3n y emisi\u00f3n del registro<\/h3>\n\n\n\n

Una vez que el producto cumple con todos los requisitos y se han levantado correctamente las observaciones, la autoridad sanitaria procede a la aprobaci\u00f3n del registro sanitario de un producto importado. Este paso final habilita legalmente la comercializaci\u00f3n del producto en el mercado peruano.<\/p>\n\n\n\n

La emisi\u00f3n del registro no solo representa el cumplimiento de un requisito regulatorio, sino tambi\u00e9n una ventaja competitiva, ya que permite a la empresa operar con seguridad y confianza. A partir de este punto, el producto puede ser importado y distribuido sin restricciones sanitarias, siempre que se mantengan las condiciones aprobadas.<\/p>\n\n\n\n

Errores comunes que retrasan el registro sanitario de un producto importado<\/h2>\n\n\n\n

Identificar y evitar errores frecuentes en el proceso de registro sanitario de un producto importado es clave para optimizar tiempos, reducir costos y evitar contratiempos en la importaci\u00f3n. Muchos de estos errores no solo generan observaciones por parte de la autoridad sanitaria, sino que tambi\u00e9n pueden afectar toda la planificaci\u00f3n log\u00edstica y comercial de la empresa.<\/p>\n\n\n\n

En la mayor\u00eda de los casos, los retrasos no se deben a la complejidad del proceso, sino a una preparaci\u00f3n inadecuada del expediente o al desconocimiento de los requisitos espec\u00edficos. Por ello, anticiparse a estos errores permite gestionar el tr\u00e1mite de forma m\u00e1s eficiente y asegurar una aprobaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida.<\/p>\n\n\n\n

Inconsistencias en la documentaci\u00f3n presentada<\/h3>\n\n\n\n

Uno de los errores m\u00e1s comunes es presentar documentaci\u00f3n incompleta, desactualizada o con informaci\u00f3n contradictoria entre los distintos documentos. Por ejemplo, diferencias en la composici\u00f3n del producto, errores en los datos del fabricante o certificados vencidos pueden generar observaciones inmediatas por parte de la autoridad.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, la falta de coherencia entre los documentos t\u00e9cnicos, certificados y formularios presentados puede poner en duda la veracidad de la informaci\u00f3n. Esto no solo retrasa el proceso, sino que puede obligar a reiniciar etapas del tr\u00e1mite, generando costos adicionales y p\u00e9rdida de tiempo.<\/p>\n\n\n\n

Errores en el etiquetado del producto<\/h3>\n\n\n\n

El etiquetado es uno de los aspectos m\u00e1s sensibles dentro del proceso de registro sanitario de un producto importado, y cualquier error puede derivar en observaciones o rechazo del expediente. Problemas como la falta de informaci\u00f3n obligatoria, traducciones incorrectas o datos que no coinciden con la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica son causas frecuentes de retrasos.<\/p>\n\n\n\n

Desconocimiento de la normativa vigente<\/h3>\n\n\n\n

No estar actualizado con la normativa sanitaria vigente es otro factor cr\u00edtico que puede generar incumplimientos. Las regulaciones cambian con frecuencia, ya sea por actualizaciones en est\u00e1ndares internacionales o modificaciones en pol\u00edticas locales, lo que obliga a los importadores a mantenerse informados constantemente.<\/p>\n\n\n\n

Mala planificaci\u00f3n del proceso de importaci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n

Una planificaci\u00f3n inadecuada del proceso de importaci\u00f3n es un error estrat\u00e9gico que impacta directamente en los tiempos del registro sanitario de un producto importado. Muchas empresas no consideran que este tr\u00e1mite puede tomar varias semanas o incluso meses, dependiendo del tipo de producto y su nivel de riesgo.<\/p>\n\n\n\n

\"Buenas<\/figure>\n\n\n\n

Buenas pr\u00e1cticas para agilizar el proceso sanitario<\/h2>\n\n\n\n

Aplicar buenas pr\u00e1cticas en el proceso de registro sanitario de un producto importado permite reducir tiempos de aprobaci\u00f3n, minimizar riesgos y evitar sobrecostos en la importaci\u00f3n. Una gesti\u00f3n estrat\u00e9gica no solo facilita el cumplimiento normativo, sino que tambi\u00e9n optimiza toda la cadena log\u00edstica, permitiendo que los productos ingresen al mercado de forma m\u00e1s r\u00e1pida y eficiente.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, implementar estas pr\u00e1cticas ayuda a anticiparse a posibles observaciones y a mejorar la calidad del expediente presentado. Esto es clave para empresas que buscan mantener continuidad en sus operaciones y evitar interrupciones en la comercializaci\u00f3n de sus productos.<\/p>\n\n\n\n

Planificaci\u00f3n anticipada de la importaci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n

Iniciar el proceso con anticipaci\u00f3n es fundamental para evitar retrasos en la comercializaci\u00f3n del producto. El registro sanitario de un producto importado puede tomar tiempo dependiendo del tipo de mercanc\u00eda, por lo que integrarlo desde la etapa inicial de planificaci\u00f3n log\u00edstica permite coordinar mejor los plazos de importaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Una adecuada planificaci\u00f3n tambi\u00e9n implica considerar tiempos de producci\u00f3n, env\u00edo, evaluaci\u00f3n sanitaria y posibles observaciones. Esto permite al importador tomar decisiones estrat\u00e9gicas y evitar costos adicionales como almacenamiento prolongado o reprogramaciones log\u00edsticas.<\/p>\n\n\n\n

Revisi\u00f3n t\u00e9cnica antes de presentar el expediente<\/h3>\n\n\n\n

Realizar una revisi\u00f3n t\u00e9cnica completa antes de presentar el expediente es una de las pr\u00e1cticas m\u00e1s efectivas para reducir la probabilidad de observaciones. Verificar que toda la documentaci\u00f3n est\u00e9 correcta, actualizada y alineada con la normativa vigente evita errores que pueden retrasar el proceso.<\/p>\n\n\n\n

Esta revisi\u00f3n debe incluir la validaci\u00f3n de fichas t\u00e9cnicas, certificados, etiquetado y coherencia entre todos los documentos. Contar con una revisi\u00f3n previa, idealmente con apoyo especializado, permite detectar inconsistencias a tiempo y presentar un expediente s\u00f3lido.<\/p>\n\n\n\n

Seguimiento constante del tr\u00e1mite<\/h3>\n\n\n\n

Monitorear el estado del tr\u00e1mite de registro sanitario permite responder de manera oportuna a cualquier requerimiento de la autoridad sanitaria. Un seguimiento activo facilita la r\u00e1pida atenci\u00f3n de observaciones o solicitudes de informaci\u00f3n adicional.<\/p>\n\n\n\n

Asimismo, mantener control sobre el proceso ayuda a anticipar posibles retrasos y tomar acciones correctivas a tiempo. Esto no solo agiliza la aprobaci\u00f3n, sino que tambi\u00e9n brinda mayor control sobre los tiempos de importaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n del producto.<\/p>\n\n\n\n

Registro sanitario de productos importados<\/h2>\n\n\n\n

Tener en orden el registro sanitario de un producto importado no es solo cumplir con la norma, es asegurarte de que tu importaci\u00f3n fluya sin trabas y llegue al mercado en el momento que necesitas. Cuando este proceso se maneja bien desde el inicio, puedes evitar p\u00e9rdidas, retrasos y problemas que terminan afectando tu negocio.<\/p>\n\n\n\n

Al final, todo se resume en anticiparte, hacer bien las cosas desde el arranque y, si es necesario, apoyarte en especialistas que ya conocen el camino. As\u00ed no solo simplificas el tr\u00e1mite, sino que haces que toda tu operaci\u00f3n sea m\u00e1s r\u00e1pida, segura y rentable.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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